プロフィール
Author:aye aye
医療統計や疫学を勉強中の元ナースです．今は保健・医療分野の臨床研究を支援する仕事に関わりながら，データマネージメント業務を担当しています．
夢は“看護⇔統計”“臨床⇔研究”の橋渡しをするパイオニア☆
職種を超えて，いろんな人たちとのネットワークができるといいなぁ！
最近の記事
- ＩＳＯとプロセス・マネジメント (08/19)
- 【Nurseship】013号 日々の業務のエビデンス！ (08/17)
- ライフプランの練り直し！（自分のためのメモ） (08/10)
- 写真日記☆北海道キャンプ・旭山動物園編 (08/02)
- 写真日記☆北海道キャンプ (07/30)
- 【Nurseship】009号 論文を読むときの視点！ (07/14)
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- 臨床研究の進め方を勉強する本 (07/10)
- 院内研究〜最初の１歩が踏み出せないとき (07/04)
- こころのおともに。 (07/01)
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- tisane:院内研究〜最初の１歩が踏み出せないとき (07/07)
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足跡(07/07/26〜)
 | 図解 ISOのしくみ (必ずわかる) (2000/05) 岩戸 康太郎河崎 義一 商品詳細を見る |
最近読んだ本↑週末、実家に帰ったときに、父がずいぶん昔に購入していたと
思われるこの本を発見！
ちょうど、臨床試験のデータマネジメントの本を読んでたときで、
ＩＳＯ（＊１）、ＧＣＰ（＊２）、ＩＣＨ（＊３）をはじめとした、品質管理に
関する概念について、その概略をもうちょっと知りたいなー！って思ってた、
そんなナイスタイミングで出会った本☆
一通り読んで、次に、今の自分の仕事と照らし合わせて読んで・・・
気づいたら、付箋紙だらけ（笑）
最近、自分の軸をどこに置いたらいいんだろう・・・って思うことが何度か
あって、なかなか自分の本音に耳を傾けられてなかったんだよね。
でも昨日、久しぶりに"仲間"と会って、ちょっとの時間だったけどいろいろ
話せて、やっぱり私はこういうかんじの「仕組みつくり」に今は興味があるん
だろうなーっていうのを、思い出させてくれました。
ＩＳＯの考え方で、いちばんピンとくる私なりの解釈があって、それは
『限りある資源の中で、目的に応じた品質を保つ』っていう考え方、かな？
とくに目に見える生産性がない研究や直接の利益にすぐに結びつかない
ような研究だと、莫大なお金、人、時間を使って研究することはまず不可能。
その中で、その研究の目的は何なのか？その目的を達成するために
保たなくてはいけないラインはどれくらいなのか？
そこから逆算して、限りある資源をうまく配分しながら、最大限の品質を得る。
研究もずさんなマネジメントしてたらキレイなデータがあがってこない。
それって、協力してくださる方々にいっちばん失礼なこと。
キレイなデータがあがってこないということは、解析しても妥当な結果が
出ない、ということ。
だからこそ、研究もデータのマネジメント、プロセス管理、品質管理が重要！
良し悪しの基準は違えど、決して、治験だけに求められてる話じゃないんだもん。
いろいろわからないことが多すぎて悔しいので、勉強します！！！！！
＊注釈＊
１）ＩＳＯ（International Organization for Standardization）
国際標準化機構
２）ＧＣＰ（Good Clinical Practice）
医薬品の臨床試験の実施の基準
３）ＩＣＨ（International Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）
日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議
∵・∴・∵〜ナースの明日を輝かす∵・∴・∵・∴・∵・☆★
2008/8/16 013号 輝け00033 Crews!!
★☆∴∴・∵・☆・∵・∴・・☆・・∴・∵・⇒執筆：aye aye☆★
http://www.mediship.co.jp
☆ナースの明日を輝かす★週刊 Nurse Ship
このメールマガジン（Nurse Ship）は、医療という大海原に、ナースの
可能性を広げるために創られたものです。
看護師による看護師のためのメルマガを毎週発行！！
是非とも、一緒に自分たちの可能性を広げていきましょう！
現在、Nurse Shipは、「起業」「進学」「臨床」「研究」「留学」「子育て」
など特徴を持った乗組員が４名おり、毎週一人ずつ担当させて頂きます。
第13号は、aye aye こと 友滝が担当です！
☆☆☆Nurse Ship☆ナースの明日を輝かす☆☆☆
問い合わせは⇒editorial-nurseship@yahoogroups.jp
乗組員に興味がある方は⇒editorial-nurseship@yahoogroups.jp
申込：http://my.formman.com/form/pc/4s2NhCYomL6IDH3C/
お盆真っ只中、みなさまいかがお過ごしですか？
第13号担当のaye ayeこと、友滝は、実家・広島から発行です！
いま話題の映画・ポニョの舞台となったと言われている瀬戸内海の
島は、なんと実家の近所なのです！！
そんな束の間の実家帰省を楽しみつつ、Ｎｕｒｓｅｓｈｉｐ発行です☆
■□■□■□ INDEX ■□■□■□■□■□
１．末梢静脈カテーテルの交換
２．PECOを使ってみると・・・
３．日々の業務のエビデンス
４．研究デザインを理解する��
―コントロール群って？―
５．あとがき
■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■
---------------------------------------------------
１．末梢静脈カテーテルの交換
---------------------------------------------------
2008年8月にBMJという雑誌のonline版で、次のような論文が投稿
されました(※)。
「Routine care of peripheral intravenous catheters versu
clinically indicated replacement: randomised controll trial」
この論文では、ランダム化比較試験という研究方法を用いて、
末梢静脈カテーテルを日々のルーチン業務で交換する群と
臨床上交換したほうがよいと判断された場合に交換する群に
では、静脈炎や感染症の発症に違いがあるのかどうか、
というのを検証したということです。
その結果、これらの２つの群で静脈炎や感染症を発症した割合に
大きな差はなかった、ということでした。
※参考文献
Webster J et al. Routine care of peripheral intravenous
catheters versus clinically indicated replacement: randomised
controlled trial, BMJ, 2008.
---------------------------------------------------
２．PECOを使ってみると・・・
---------------------------------------------------
aye aye担当の前回号で、ＰＥＣＯという視点での読みかたを紹介させて
いただきました！
（007号→http://groups.yahoo.co.jp/group/nurseship/message/8）
この論文でも使ってみると、こんなかんじになりました！
Ｐ：オーストラリアの3次機能病院に入院する患者に対して
Ｅ：末梢静脈カテーテルの交換を、臨床上必要なときに実施すると
Ｃ：ルーチンで交換する場合と比べて
Ｏ：静脈炎や感染症の発症が減る
論文のアウトラインをかなり簡略化したかんじになりましたが、
いかがでしょう？
なんとなく「ＰＥＣＯ」の使い方、感覚がつかめそうでしょうか？
---------------------------------------------------
３．日々の業務のエビデンス
---------------------------------------------------
ところで、こういった日々の業務で「これってほんとに意味あるの？」
って思うことは、山のようにあると思います。
こういった研究は、分野としては「基礎看護技術」になるのかもしれま
せんが、基礎看護技術は、今回のように「静脈炎や感染症が減る」と
いった客観的に測れる指標を用いて、その技術を評価することができる
研究課題がたくさんある分野のひとつだと思います。
ＰＥＣＯの「Ｏ」（＝アウトカム）を定義しやすい、測定しやすい
というのは、とくに客観的な視点からの評価を求めたい量的研究に
とても馴染みます。
そして実はこの研究の著者の所属は、オーストラリアの臨床看護
センターのようです！！
前回号に引き続き、「え！こういった課題でも研究になるんだ？！」
って思われた方がいらっしゃったら、答えは「Yes！！」です。
明らかになっていないことを明らかにする、研究の基本ですね☆
そのためには、何が明らかになっているか、何が明らかになって
いないのか、まずはそんなところからふだんの業務に関連する
文献を読んでみることも、とってもいいと思います！！
---------------------------------------------------
４．研究デザインを理解する��
―コントロール群って？―
---------------------------------------------------
さて、今回紹介した研究は「ランダム化比較試験」という方法を
使っていました。
これについて詳しい内容の解説はここでは省略いたしますが、
いくつかある中のポイントのひとつが「コントロール群」と呼ばれる
群を設けて、「何かと何かを比較する」という「比較試験」を
行っているところになります。
この「何かと何かを比較する」ことの意義は、とくに数値を使って
評価する研究の特徴のひとつでもありますが、
今回得られた結果について、どういう基準で「いい」「悪い」
を判断するのか？というところにあります。
例えば、「今回興味がある方法は、少なくても、いま取り組んでいる
方法よりもこれくらいよさそうだ」というかんじです。
そしてもうひとつ大事なことは、今回得られた結果は、もし今回の
方法を行わなかったとしても同じ結果が得られる、なんてことは
起こらなかっただろうか？ということを検討するためでもあります。
ちょっとわかりにくいので、例を挙げてみます。
風邪をひいたので風邪薬を内服したら、２日後に風邪が治り
ました、となったとき、それは本当に風邪薬が効いたのか、
もしかしたら人間の自然治癒能力によって治ったのか、どっちなのか
わからないなぁ・・・って思うことありませんか？
そのようなところを評価するために、「コントロール群」というのを
設けることになります。
コントロール群という言葉は、量的研究ではよくお目にかかる単語
ですので、ちらっと頭の片隅に入れておいてくださいね！
---------------------------------------------------
５．あとがき
---------------------------------------------------
前回投稿の007号に引き続き、今回はＰＥＣＯを少し織り交ぜて
みました。
そして、不定期登場になりますが、今回から「研究デザインを理解する」
シリーズを始めることにしました。
できるだけ難しい言葉を使わず、かつ、大事なことを伝えるには？
というのが私の永遠のテーマのひとつでもあります☆
さて、先月の下旬にちびっこたちのキャンプの同行に北海道へ
行ってきました！
夏の北海道は初めてだったのですが、「北の大地！！！」この一言に
つきました。
宿泊の牧場へ行く途中に、「北の国から」のロケ地を見たり・・・
牧場では乳しぼり体験や早朝起床の牛舎の掃除、あとはみんなで
牧場でひたすら遊んでました（笑）
こんな堅いメルマガの裏では、こんな私です♪
これからも、どうぞよろしくお願いいたします！！
2008/8/16 013号 輝け00033 Crews!!
★☆∴∴・∵・☆・∵・∴・・☆・・∴・∵・⇒執筆：aye aye☆★
http://www.mediship.co.jp
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可能性を広げるために創られたものです。
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是非とも、一緒に自分たちの可能性を広げていきましょう！
現在、Nurse Shipは、「起業」「進学」「臨床」「研究」「留学」「子育て」
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いま話題の映画・ポニョの舞台となったと言われている瀬戸内海の
島は、なんと実家の近所なのです！！
そんな束の間の実家帰省を楽しみつつ、Ｎｕｒｓｅｓｈｉｐ発行です☆
■□■□■□ INDEX ■□■□■□■□■□
１．末梢静脈カテーテルの交換
２．PECOを使ってみると・・・
３．日々の業務のエビデンス
４．研究デザインを理解する��
―コントロール群って？―
５．あとがき
■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■
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１．末梢静脈カテーテルの交換
---------------------------------------------------
2008年8月にBMJという雑誌のonline版で、次のような論文が投稿
されました(※)。
「Routine care of peripheral intravenous catheters versu
clinically indicated replacement: randomised controll trial」
この論文では、ランダム化比較試験という研究方法を用いて、
末梢静脈カテーテルを日々のルーチン業務で交換する群と
臨床上交換したほうがよいと判断された場合に交換する群に
では、静脈炎や感染症の発症に違いがあるのかどうか、
というのを検証したということです。
その結果、これらの２つの群で静脈炎や感染症を発症した割合に
大きな差はなかった、ということでした。
※参考文献
Webster J et al. Routine care of peripheral intravenous
catheters versus clinically indicated replacement: randomised
controlled trial, BMJ, 2008.
---------------------------------------------------
２．PECOを使ってみると・・・
---------------------------------------------------
aye aye担当の前回号で、ＰＥＣＯという視点での読みかたを紹介させて
いただきました！
（007号→http://groups.yahoo.co.jp/group/nurseship/message/8）
この論文でも使ってみると、こんなかんじになりました！
Ｐ：オーストラリアの3次機能病院に入院する患者に対して
Ｅ：末梢静脈カテーテルの交換を、臨床上必要なときに実施すると
Ｃ：ルーチンで交換する場合と比べて
Ｏ：静脈炎や感染症の発症が減る
論文のアウトラインをかなり簡略化したかんじになりましたが、
いかがでしょう？
なんとなく「ＰＥＣＯ」の使い方、感覚がつかめそうでしょうか？
---------------------------------------------------
３．日々の業務のエビデンス
---------------------------------------------------
ところで、こういった日々の業務で「これってほんとに意味あるの？」
って思うことは、山のようにあると思います。
こういった研究は、分野としては「基礎看護技術」になるのかもしれま
せんが、基礎看護技術は、今回のように「静脈炎や感染症が減る」と
いった客観的に測れる指標を用いて、その技術を評価することができる
研究課題がたくさんある分野のひとつだと思います。
ＰＥＣＯの「Ｏ」（＝アウトカム）を定義しやすい、測定しやすい
というのは、とくに客観的な視点からの評価を求めたい量的研究に
とても馴染みます。
そして実はこの研究の著者の所属は、オーストラリアの臨床看護
センターのようです！！
前回号に引き続き、「え！こういった課題でも研究になるんだ？！」
って思われた方がいらっしゃったら、答えは「Yes！！」です。
明らかになっていないことを明らかにする、研究の基本ですね☆
そのためには、何が明らかになっているか、何が明らかになって
いないのか、まずはそんなところからふだんの業務に関連する
文献を読んでみることも、とってもいいと思います！！
---------------------------------------------------
４．研究デザインを理解する��
―コントロール群って？―
---------------------------------------------------
さて、今回紹介した研究は「ランダム化比較試験」という方法を
使っていました。
これについて詳しい内容の解説はここでは省略いたしますが、
いくつかある中のポイントのひとつが「コントロール群」と呼ばれる
群を設けて、「何かと何かを比較する」という「比較試験」を
行っているところになります。
この「何かと何かを比較する」ことの意義は、とくに数値を使って
評価する研究の特徴のひとつでもありますが、
今回得られた結果について、どういう基準で「いい」「悪い」
を判断するのか？というところにあります。
例えば、「今回興味がある方法は、少なくても、いま取り組んでいる
方法よりもこれくらいよさそうだ」というかんじです。
そしてもうひとつ大事なことは、今回得られた結果は、もし今回の
方法を行わなかったとしても同じ結果が得られる、なんてことは
起こらなかっただろうか？ということを検討するためでもあります。
ちょっとわかりにくいので、例を挙げてみます。
風邪をひいたので風邪薬を内服したら、２日後に風邪が治り
ました、となったとき、それは本当に風邪薬が効いたのか、
もしかしたら人間の自然治癒能力によって治ったのか、どっちなのか
わからないなぁ・・・って思うことありませんか？
そのようなところを評価するために、「コントロール群」というのを
設けることになります。
コントロール群という言葉は、量的研究ではよくお目にかかる単語
ですので、ちらっと頭の片隅に入れておいてくださいね！
---------------------------------------------------
５．あとがき
---------------------------------------------------
前回投稿の007号に引き続き、今回はＰＥＣＯを少し織り交ぜて
みました。
そして、不定期登場になりますが、今回から「研究デザインを理解する」
シリーズを始めることにしました。
できるだけ難しい言葉を使わず、かつ、大事なことを伝えるには？
というのが私の永遠のテーマのひとつでもあります☆
さて、先月の下旬にちびっこたちのキャンプの同行に北海道へ
行ってきました！
夏の北海道は初めてだったのですが、「北の大地！！！」この一言に
つきました。
宿泊の牧場へ行く途中に、「北の国から」のロケ地を見たり・・・
牧場では乳しぼり体験や早朝起床の牛舎の掃除、あとはみんなで
牧場でひたすら遊んでました（笑）
こんな堅いメルマガの裏では、こんな私です♪
これからも、どうぞよろしくお願いいたします！！
週末は出張で京都へ。
私自身が担当させてもらってる研究の会議への出席がメインで、
そのあとは直接関係はないんだけど他の研究の会議を２つはしご。
臨床医たちが中心になって計画している研究についての話し合い。
臨床家であり研究者でもある方々の研究の実際の運営・実務を
いろんな側面からサポートすることが、私の職場のミッション。
ときに運営のプランニングをしたり、ときにいろんなところとの
調整役・コーディネートをしたり、データのマネジメントだけじゃ
なくて、人のマネージメントもしたり。
この仕事に関わるようになってわかったことは、当たり前では
あるんだけど、
私の仕事は、研究には関わるけれど研究者ではない立場で
一緒に研究を作り上げていくスタッフである、ということ。
さてさて、私は研究者になりたいのか？！
それとも、研究サポーターになりたいのか？！
研究者の研究の意図をちゃんと汲み取って動ける研究サポーター
になりたい！というのが、たぶん今の時点の私の正直な本音。
そのために必要なことは何？
その必要なことのそれぞれをどんなふうにリンクさせて、
どんなふうに仕事に結び付けていくの？
これから身に付けたいことをリストアップしながら短期プランの
ゴールを設定。
人生のプランを逆算しながら、ライフプランの練り直しです♪
☆勉強したいこと・仕事に関連させたいことの箇条書き☆
★研究編
・ 疫学研究のデザイン
・ 臨床試験のデザイン
・ 臨床研究データマネージメント
・ 社会調査の方法論
★ビジネス編
・ マネージメント論
・ 営業スキル
私自身が担当させてもらってる研究の会議への出席がメインで、
そのあとは直接関係はないんだけど他の研究の会議を２つはしご。
臨床医たちが中心になって計画している研究についての話し合い。
臨床家であり研究者でもある方々の研究の実際の運営・実務を
いろんな側面からサポートすることが、私の職場のミッション。
ときに運営のプランニングをしたり、ときにいろんなところとの
調整役・コーディネートをしたり、データのマネジメントだけじゃ
なくて、人のマネージメントもしたり。
この仕事に関わるようになってわかったことは、当たり前では
あるんだけど、
私の仕事は、研究には関わるけれど研究者ではない立場で
一緒に研究を作り上げていくスタッフである、ということ。
さてさて、私は研究者になりたいのか？！
それとも、研究サポーターになりたいのか？！
研究者の研究の意図をちゃんと汲み取って動ける研究サポーター
になりたい！というのが、たぶん今の時点の私の正直な本音。
そのために必要なことは何？
その必要なことのそれぞれをどんなふうにリンクさせて、
どんなふうに仕事に結び付けていくの？
これから身に付けたいことをリストアップしながら短期プランの
ゴールを設定。
人生のプランを逆算しながら、ライフプランの練り直しです♪
☆勉強したいこと・仕事に関連させたいことの箇条書き☆
★研究編
・ 疫学研究のデザイン
・ 臨床試験のデザイン
・ 臨床研究データマネージメント
・ 社会調査の方法論
★ビジネス編
・ マネージメント論
・ 営業スキル
日差しが暑くって、今回の北海道キャンプのいちばんの
日焼けは旭山動物園でした。
でも風は涼しくって心地よかったんだけどなぁ。。。
木陰がいちばんです。。。
旭山動物園は、動物園っていう狭い檻の中ではあるけれど、
できるだけ動物たちがふだん生息している環境に近づけようと
試みているそうで、
複数の種類の動物たちが一緒にいたり、
レッサーパンダが檻の外の木へつなわたりしてたり、
いろいろ工夫されていました。
あと、見所のもぐもぐタイム？！では、解説のときには、
動物たちの住む自然を守るために私たち人間が生きていく中で
気をつけていかなきゃいけないことのお話もしっかり入ってて、
なかなか勉強になります！！
機会があれば、みなさまもぜひ☆
日焼けは旭山動物園でした。
でも風は涼しくって心地よかったんだけどなぁ。。。
木陰がいちばんです。。。
旭山動物園は、動物園っていう狭い檻の中ではあるけれど、
できるだけ動物たちがふだん生息している環境に近づけようと
試みているそうで、
複数の種類の動物たちが一緒にいたり、
レッサーパンダが檻の外の木へつなわたりしてたり、
いろいろ工夫されていました。
あと、見所のもぐもぐタイム？！では、解説のときには、
動物たちの住む自然を守るために私たち人間が生きていく中で
気をつけていかなきゃいけないことのお話もしっかり入ってて、
なかなか勉強になります！！
機会があれば、みなさまもぜひ☆
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